Uso de inteligencia artificial en la cirugía 4.0 y salud digital: incidencias jurídicas 'Perspectivas tecnológicas, médicas y l

El uso de inteligencia artificial en el ámbito sanitario está demostrando de forma creciente ser un instrumento fundamental para mejorar la salud y el bienestar general de la población, ya sea en diagnóstico médico, dado que puede analizar grandes cantidades de datos clínicos y de imagen para identificar patrones y anomalías, ya sea en el campo de la cirugía, a efectos de mejorar la precisión de los cirujanos, junto a la aminoración considerable de los riesgos en sus distintas intervenciones quirúrgicas. En el plano jurídico, la existencia de distintos y recientes conjuntos normativos específicos en la Unión Europea íntimamente relacionados con la regulación de la inteligencia artificial en el campo de la salud (datos de salud en el Espacio Europeo de Datos Sanitarios, protección de datos personales, productos sanitarios, productos defectuosos, legislación y jurisdicción aplicable ante problemas extrafronterizos, etc.) dificulta enormemente su marco regulatorio, resultando en muchas ocasiones compleja la cobertura legal unitaria que debe regir las distintas actividades médicas. Pensemos que, en las referidas actuaciones médicas, usualmente se ven trasladados numerosos riesgos y daños, de naturaleza muy heterogénea: así, entre otros, posibles discriminaciones en el triaje de los pacientes fruto de sesgos existentes en los algoritmos utilizados; infracción de determinados datos personales; anomalías en los brazos robóticos o maniobras defectuosas del personal sanitario, etc. A la consideración de las referidas problemáticas se han destinado numerosas aportaciones de la presente obra. Tras el análisis de las referidas cuestiones, surgidas al amparo de los distintos sectores jurídicos implicados en las variadas actuaciones médicas con uso de inteligencia artificial, e intentando ofrecer una cobertura legal unitaria, se ha perseguido con posterioridad, a través de numerosas aportaciones de la obra, un diagnóstico de los principales ámbitos específicos de la medicina donde la referida tecnología encuentra su más usual aplicación. En lo esencial, se ha procedido al análisis particularizado del empleo de la inteligencia artificial y big data, en relación con el diagnóstico de enfermedades por imagen -oncológicas, genómicas, TDH-, así como con referencia a la cirugía digital -o también conocida como cirugía 4.0-, donde a su vez se ha pretendido ofrecer, a través de ciertas aportaciones, una visión actualizada de la cirugía quirúrgica y la cirugía personalizada. Dentro de este último contexto, se enmarcan las aportaciones concernientes a la utilización de la cirugía robótica en el tratamiento de distintas patologías, así como el creciente empleo en nuestros hospitales de la bioimpresión inteligente -cirugía de impresión de objetos 3D en medicina-, incluyéndose estudios relacionados con el aseguramiento de tales prácticas sanitarias. Se incorporan asimismo importantes aportaciones acerca de la neurocirugía y los neuroderechos, y de su impacto ético y jurídico. En función de los referidos postulados, las aportaciones que integran la presente obra están decididamente dirigidas a contribuir a una visión rigurosa y actualizada del sector a estudio, sirviéndonos para ello de un grupo de especialistas de indudable prestigio. A ello se une la visión transversal que se ha pretendido de los sectores considerados, al incorporarse eminentes investigadores y profesionales de los sectores tecnológico, médico y jurídico, aportando incluso, en numerosas ocasiones, visionados fotográficos y gráficos complementarios. A nuestro entender, tales aconteceres hacen que la obra que se le ofrece al lector, dentro del panorama doctrinal español, resulte cuanto menos inusual, por no decir excepcional. Esperamos que asimismo lo sea a juicio de todos los que puedan estar interesados en su lectura y consulta.

La calidad del dato en el software sanitario con IA (SAMD): evolución normativa y relevancia jurídica / Itziar Alkorta Idiakez

De la mano del cirujano al quirófano digital: cirugía 4.0 y cirugía robótica. Fundamentos tecnológicos e implementación clínica en cirugía hepatopancreatobiliar / Ana Sánchez-Romero – Cándido Alcázar – José Manuel Ramia – Antonio Arroyo

Inteligencia artificial y cirugía 4.0 / José María Balibrea del Castillo

El espacio europeo de datos de salud: avanzando en la construcción de un corpus de datos en la Unión Europea / Moisés Barrio Andrés

El «daño moral» en la responsabilidad por productos defectuosos: la protección de la persona-consumidor / Giovanni Berti de Marinis

El aseguramiento de la responsabilidad civil por daños generados por robots con inteligencia artificial / José Manuel Busto Lago

Los sistemas de inteligencia artificial como productos sanitarios y su complejo marco regulatorio. Apuntes en torno a la calificación y autorización para su comercialización en Estados Unidos y Europa / Yolanda Bustos Moreno

El derecho de autoexclusión de los datos de salud electrónicos: “olvido” digital en el EEDS / Mª Ángeles Egusquiza Balmaseda

El hospital fabricante, clave en la medicina personalizada y de precisión / Javier Esclaplés Jover

Validación clínica y despliegue de modelos multimodales de inteligencia artificial en oncología: un marco integral para la estructuración de datos y el soporte a la decisión médica / Adrián Galiana-Bordera

El reglamento europeo de inteligencia artificial: oportunidades para la mejora de la salud pública / Ibán García del Blanco

El consentimiento informado y la privacidad en el marco de la actual evolución tecnológica de la cirugía / María del Carmen García Garnica

Bioimpresión inteligente y regeneración personalizada mediante integración de gemelos digitales: implicaciones jurídicas / Andrea García Jurado

Responsabilidad en el uso secundario de los datos de salud / Amanda Judith Gil Marín

Consideraciones acerca de la estimulación cerebral de libre acceso en el mercado y protección de datos: informe Neurorights Foundation 2024 / María Remedios Guilabert Vidal

Neurotecnología y protección de los datos neuronales. Entre certezas jurídicas e incertidumbres legales / Profa. Dra. Ana Isabel Herrán

La comunicación de los resultados de análisis genéticos: especial consideración a los hallazgos incidentales y a los límites de la confidencialidad / María Jorqui Azofra

Cirugía estereotáctica robotizada en primates no humanos / José Luis Lanciego

Responsabilidad por daños causados por robots quirúrgicos como productos defectuosos: sujetos responsables en la directiva 2024/2853 / Lucía López Gutiérrez

Autoridades competentes y derecho aplicable a la supervisión jurídico-pública y jurídico-privada del reglamento de inteligencia artificial / Aurelio Lopez-Tarruella Martinez

El profesional de la salud y los datos personales electrónicos de salud: novedades en el EEDS / Raquel Luquin Bergareche

Biofabricación 3D para regeneración de órganos: ingeniería de tejidos cardíaca / Manuel M. Mazo Vega

El juego de la carga de la prueba como instrumento a favor del dañado / Lorenzo Mezzasoma

De la técnica al derecho. La robótica médica frente a los nuevos marcos normativos / Oscar Monje Balmaseda

Responsabilidad civil sanitaria ante el uso de inteligencia artificial: de los criterios de imputación a los problemas probatorios / Esther Monterroso Casado

Daños al paciente en diagnósticos médicos con uso de Inteligencia Artificial / Juan Antonio Moreno Martínez

Desafíos éticos-jurídicos para los profesionales de la medicina, con ocasión de la articulación de la normativa sobre el espacio europeo de datos sanitarios / M.ª Isabel Moya García

Daños causados con IA: de la responsabilidad por producto defectuoso a la responsabilidad por prestación defectuosa del servicio en la sanidad pública / Carmen Muñoz García

Espacio europeo de datos de salud y responsabilidad civil. La norma indemnizatoria del artículo 100 del reglamento (UE) 2025/327 / Antoni Rubí Puig

Inteligencia artificial y Big Data en el diagnóstico del TDAH: el proyecto Balladeer / Juan Carlos Trujillo Mondéjar – Sandra García Ponsoda – Marina Maciá Ferrández – Alejandro Panagiotidis Arrizabalaga – Francisco Javier Sanchis Bernabeu – Rosario Ferrer Cascales – Alejandro Maté Morga – Miguel Ángel Teruel Martínez – Nicolás Ruiz Robledillo