Las Agencias del Medicamento en Italia y en España: una Comparación Entre Modelos Organizativos

La investigación tiene como objeto el papel de las agencias administrativas nacionales en el sistema multinivel de regulación jurídica del medicamento.
la perspectiva de análisis elegida es la del derecho administrativo en su dimensión organizativa.

en la literatura internacional son numerosos los estudios dedicados a la european medicines agency (ema), centro euro-unitario de un network de agencias administrativas nacionales.
faltan, sin embargo, estudios doctrinales dedicados a la comparación entre las polimórficas agencias nacionales del medicamento, que operan en los diferentes
estados miembros como interfaces de la ema.

un examen comprensivo revela una gran heterogeneidad de los modelos organizativos de las agencias del medicamento en cada uno de los estados y sugiere la necesidad de una gradual armonización entre tales modelos.

la investigación se propone aportar una contribución a la comparación centrándose en las experiencias de italia y españa.

se contraponen la agenzia italiana del