Conflictos de competencia en torno al medicamento "Reflexiones a partir de algunos ejemplos significativos"

Con la actualidad como criterio de selección, la obra analiza tres escenarios de conflictos de competencia que tienen al medicamento como protagonista. En el primero, que afecta a las relaciones entre la Unión Europea y España, se examina, de un lado, la singular avocación que tuvo lugar con motivo de la COVID-19 a fin de garantizar el suministro a un coste razonable de tan preciado bien; de otro, el reetiquetado y reenvasado de medicamentos como cuestión con relieve específico en su importación paralela dentro del Espacio Económico Europeo. El segundo, además del conflicto entre Estado y comunidades autónomas, introduce también importantes aspectos de divergencia en la competencia funcional cuando examina la doctrina constitucional sobre prescripción y dispensación con carácter general, o concentra la atención en particular sobre la atención farmacéutica a los presos en la crisis de la hepatitis C, la prescripción enfermera o la atención a los mutualistas que han optado por la asistencia sanitaria dispensada por los servicios autonómicos. El último enriquece la perspectiva de los anteriores introduciendo, también, a la administración local en el complejo procedimiento para la apertura de una farmacia en España.

PROSCENIO

CAPÍTULO I. EL ORDENAMIENTO DE LA UNIÓN EUROPEA Y SU IMPACTO EN LAS POLÍTICAS SANITARIAS DE LOS ESTADOS MIEMBROS

SECCIÓN 1.ª Una experiencia histórica única: la avocación por la Unión Europea de competencias sanitarias y de salud pública, incluidas las relativas a medicamentos, durante la pandemia provocada por el coronavirus SARS-CoV-2

1. La regulación de fronteras interiores y exteriores y el aseguramiento de suministros esenciales (entre ellos los medicamentos y productos sanitarios) durante la pandemia

1.1. La movilidad por tierra, mar y aire

1.2. Medidas sobre EPIs, medicamentos y productos sanitarios

2. La asistencia sanitaria transfronteriza

2.1. La coordinación de la asistencia sanitaria

2.2. Libre circulación de pacientes y de personal sanitario

3. La financiación de la crisis sanitaria

SECCIÓN 2.ª Reetiquetado y reenvasado en la importación paralela de medicamentos

1. El contexto previo: desde la noción de medicamento a las cuestiones generales sobre competencia en la importación paralela

1.1. La lábil noción europea de medicamento

1.2. El comercio paralelo de medicamentos como contexto

2. El reetiquetado y reenvasado de medicamentos como variante específica de comercio paralelo

2.1. Derecho de marca, importación paralela y reetiquetado y reenvasado de fármacos

2.2. Las cinco condiciones BMS en virtud de las cuales no cabe oposición del titular de la marca al reetiquetado y reenvasado de medicamentos para su exportación

2.2.1. La necesidad de reetiquetado o reenvasado

2.2.2. Preservación del estado original del producto

2.2.3. Identificación del fabricante y del importador

2.2.4. Protección de la regulación de la marca y de su titular

2.2.5. Aviso previo al titular de la marca sobre la puesta a la venta del producto reenvasado

CAPÍTULO II. DIVERSOS ESCENARIOS DEL CONFLICTO DE COMPETENCIAS ENTRE ESTADO Y COMUNIDADES AUTÓNOMAS EN TORNO A LOS ASPECTOS JURÍDICOS RELACIONADOS CON EL MEDICAMENTO

SECCIÓN 1.ª La competencia en materia de prescripción y dispensación de medicamentos a través de una selección de la doctrina del Tribunal Constitucional

1. Introducción

2. La delimitación de un umbral mínimo de carácter homogéneo a nivel estatal y la posibilidad de su mejora

3. La normalización por las comunidades autónomas de la prestación a través de un catálogo prioritario

4. Subastas para la selección autonómica del medicamento o producto sanitario a dispensar en farmacia

5. El reflujo centralizador en la impugnación de los artículos 85 y 86 de la Ley 29/2006 y en la ordenación del copago

6. En torno a una prestación farmacéutica (sanitaria en general) no desgajada de la Seguridad Social

SECCIÓN 2.ª La atención sanitaria (acceso a fármacos de última generación) de los internos en instituciones penitenciarias y su necesaria transferencia a las comunidades autónomas

1. Introducción

2. El debate político-institucional a través de la actuación de los defensores del pueblo, del Gobierno ante el Parlamento y la cuestionable falta de transparencia en la gestión de la sanidad penitenciaria

2.1. El quehacer de los defensores del pueblo

2.2. Las explicaciones del Gobierno ante el Parlamento

2.3. La (sin)razón de una transferencia inacabada de la sanidad penitenciaria a las comunidades autónomas y la pérdida de equidad interterritorial

3. El conflicto ante los órganos judiciales

4. Aspectos disfuncionales del modelo. Desde la ausencia de convenios a la anarquía en la prestación farmacéutica

SECCIÓN 3.ª De la competencia funcional en el ejercicio de la facultad de prescripción enfermera a su atribución a nivel autonómico

1. El conflicto de intereses profesionales por el ejercicio de la competencia

2. Las tensiones territoriales en torno a los aspectos concernidos por la prescripción enfermera

3. Del presente hacia el futuro: elementos de unidad funcional y diferenciación territorial

3.1. Requisitos y procedimiento de acreditación

3.2. Protocolos y guías para la indicación, uso y autorización de dispensación de medicamentos sujetos a prescripción médica por personal de enfermería

SECCIÓN 4.ª Dispensación farmacéutica hospitalaria (medicamentos de diagnóstico hospitalario o uso hospitalario) a mutualistas: la tensión competencial entre administración territorial e institucional a partir de unos conciertos anacrónicos

1. Presentación del problema

2. Los aspectos de consideración previa: la financiación del gasto farmacéutico generado en un hospital, las diferencias entre receta y orden de dispensación y el contenido de la asistencia sanitaria a un mutualista

2.1. La financiación del gasto hospitalario en fármacos según la prestación sea dispensada por el SNS o por una mutualidad

2.2. La diferencia entre receta y orden de dispensación

2.3. El derecho a la asistencia sanitaria del mutualista

3. Los precedentes en órganos judiciales de ámbito inferior

4. La denuncia del instrumento de cooperación entre los sistemas autonómicos de salud y la mutualidad

5. La doctrina que solventa el conflicto territorial y la lección a aprender

6. Elementos de confirmación y continuidad en algunas sentencias posteriores

CAPÍTULO III. UNA MUESTRA DE DESCENTRALIZACIÓN EN SU MÁXIMA AMPLITUD: LA APERTURA DE OFICINAS DE FARMACIA

SECCIÓN ÚNICA. La descentralización en sus principales niveles a través de una muestra paradigmática: la apertura de oficinas de farmacia

1. La dialéctica entre liberalización y planificación farmacéutica con el Tribunal de Justicia de la Unión Europea como árbitro

2. De la norma estatal básica a la heterogeneidad autonómica en su desarrollo

3. Competencias autonómicas y locales a través de la jurisprudencia

BIBLIOGRAFÍA