Fronteras Biojurídicas de los Ensayos Clínicos: Conceptualización, Estructura y Aspectos Críticos

La investigación clínica es fundamental para el avance del sector salud, garantizando que medicamentos y productos sanitarios sean seguros y efectivos. Este libro explora la evolución histórica, regulatoria y conceptual de los ensayos clínicos, analizando su estructura y los dilemas ético-jurídicos emergentes. Enfocado en los desafíos actuales como el consentimiento informado, la responsabilidad civil y administrativa, y la integración de la inteligencia artificial, esta obra proporciona una visión de 360º del proceso de ensayos clínicos. La aplicación de la IA y el manejo de datos representan un cambio de paradigma en el diseño y evaluación de ensayos que prometen mejorar los resultados clínicos. Se ofrece una metodología interdisciplinar para comprender las transformaciones en curso y su impacto en la investigación médica.

Realiza el análisis normativo y estructura del ensayo clínico, así como el impacto que la inteligencia artificial tiene en los mismos. Desarrollando los desafíos ético-jurídicos en el consentimiento informado y su responsabilidad.